ساخت داروی درمان آلزایمر توسط ژاپنی ها / خبری خوب برای مردم جهان

به گزارش اقتصاد100 به نقل از خبرگزاری توکیو: ​راه شکست آلزایمر هنوز راهی طولانی است، اما دقیقا به همین دلیل هر پیشرفت کوچکی را باید یک هدف بزرگ تلقی کرد. چند روز پیش، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی lecanemab را تایید کرد، دارویی که با کاهش سرعت پیشرفت بیماری بر علیه بیماری های عصبی عمل می کند. Lecanemab که توسط شرکت داروسازی ژاپنی Eisai به طور مشترک با شریک آمریکایی خود Biogen ساخته شده است، از اوایل ماه جاری در بازار ایالات متحده با نام Leqembi در دسترس خواهد بود.

هارو نایتو، مدیر اجرایی Eisai گفته است که این شرکت قصد دارد در سریع ترین زمان ممکن درخواست ها را برای تایید در ژاپن، اروپا و چین ارسال کند. در حالت ایده آل، امید این است که این محصول تا سال 2023 تایید شود.

با توجه به نتایج آزمایش‌های بالینی ارائه شده در سپتامبر گذشته توسط تولیدکنندگان، این درمان پیشرفت بیماری را تا 27 درصد کاهش می‌دهد. این رقم بر اساس رتبه بندی دمانس بالینی، مقیاس عددی که برای تعیین کمیت شدت آسیب ناشی از بیماری در زمینه هایی مانند حافظه، جهت گیری، قضاوت، حل مسئله و مراقبت شخصی استفاده می شود، به دست آمد. مطالعه انجام شده در مرحله 3 بر روی 1800 بیمار که با درمان تجربی موافقت کردند، در واقع نشان داده است که - اگر در مراحل اولیه بیماری تجویز شود - lecanemab می تواند کاهش عملکردهای شناختی را کاهش دهد.

FDA در تایید این دارو گفته است که این یک "گام بزرگ رو به جلو در مبارزه برای درمان بیماری آلزایمر" است. برخلاف سایر گزینه‌های موجود، lecanemab روی علائم بیماری مداخله نمی‌کند، بلکه بر روی خود علل اثر می‌گذارد. اصلی که درمان توسط Eisai و Biogen بر اساس آن استوار است در واقع حذف رسوبات پروتئینی به نام بتامیلوئید است که تجمع آن در بافت های مغز با پیشرفت بیماری مرتبط است.

با این حال، همه از راه حل متقاعد نشده اند. دکتر کریستین استین فردریکسن، مدیر واحد آزمایشات بالینی در دانشگاه کپنهاگ، گفته است که آلزایمر یک بیماری بسیار پیچیده است و بعید است که آمیلوئید بتا تنها عامل موثر باشد. به همین دلیل، "تمرکز فقط بر این هدف بعید است که اثرات در مقیاس بزرگ ایجاد کند.

Lecanemab اولین درمانی نیست که توسط Eisai و Biogen ایجاد شده است. در دسامبر 2021، دو شرکت داروسازی محصول مشابهی را ارائه کردند که در ایالات متحده با نام Aduhelm به بازار عرضه شد. با این حال، اختلافات علمی در مورد اثربخشی آن و تصمیم بیمه درمانی فدرال مبنی بر عدم پوشش هزینه دارو (که قیمت سالانه آن 56000 دلار بود) باعث ورشکستگی Aduhelm در ایالات متحده شد، در حالی که در ژاپن حتی این مورد نیز وجود ندارد. تصویب شد.

نایتو امیدوار است که اکنون اوضاع متفاوت باشد و مقامات ایالات متحده تصمیم بگیرند این بار این درمان را در بیمه سلامت لحاظ کنند. برای مقرون‌به‌صرفه‌تر کردن داروی جدید، قیمت Leqembi حدود 26500 دلار در سال تعیین شده است. از سوی دیگر، در ژاپن، روند تایید باید از مارس آینده آغاز شود و ایسای گفت که مایل است در مورد هزینه با مقامات ژاپنی بحث کند تا اجازه ورود آن به سیستم بهداشتی این کشور را بدهد.